要素

内容

事项名称

药品零售企业、药品零售连锁企业药品经营许可证(含变更、换发、补发和注销事项）

办理主体

乌恰县市场监督管理局

办理依据

《中华人民共和国药品管理法》第十四条，《药品经营许可证管理办法》第九条

办理条件

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员。1、企业负责人应具有高中以上学历。2、县以上（含县）、团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师；质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验。3、县以下乡、镇、村、农牧区、连队经营处方药、甲类非处方药的,必须配备执业药师。4、企业营业时间内以上人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。5、其它从业人员应具有初中以上学历。（二）企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须有独立的区域。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。（五）具有能够保证满足当地消费者所需的药品配备能力，并能保证24小时供应。

办理程序

1.受理2.核查3.报批 4.办结

办理材料

序号

材料名称

要求（原件复印件）

数量

获取方式

材料格式

备注

1

拟开办零售企业的申请报告。申请报告应包括企业名称、详细地址、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请日期等基本内容；

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1份

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2

人员情况表。包括：姓名、性别、学历、专业、职称、职务等；

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1份

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3

企业负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证明复印件、离岗证明；

原件、复印件

1份

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4

药学专业人员（质量负责人）的个人简历、身份证复印件、资格证书复印件、学历证明；

原件、复印件

1份

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5

企业对所提交材料的真实性自我保证声明

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1份

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6

《药品经营许可证》申请表；

原件

1份

窗口领取

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申办人取得同意筹建批准文件并完成筹建后，提出验收申请提交的材料

7

营业执照

复印件

1份

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8

验收申请和筹建自查报告

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1份

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9

经营场所仓库平面布局图、地理位置示意图及房屋产权或使用权证明

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1份

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10

企业药品经营质量管理制度目录；

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1份

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11

企业质量管理职能框图；

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1份

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12

拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。

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1份

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办理地点

新疆乌恰县行政服务中心   邮编：845450

办理时间

周一至周五 上午10:00-13:30下午16:30-20:00（夏季）；周一至周五 上午10:00-14:00下午16:00-19:30（冬季）

办理时限

承诺时间12个工作日（法定时限：45个工作日）

办事结果

收费依据

不收费

收费标准

不收费

监督渠道

0908-4621359

联系电话

0908-4621359